La ricerca prevedeva la somministrazione a donne in gravidanza del principio attivo del viagra, con l’obiettivo di migliorare la crescita fetale
Uno studio clinico che prevedeva la somministrazione a donne incinte del sildenafil per migliorare la crescita fetale è stato interrotto in Olanda dopo la morte di 11 neonati. Il principio attivo è quello del farmaco anti-impotenza Viagra. Lo riporta la Bbc online, spiegando che secondo gli esperti è necessaria un’indagine approfondita per far luce sull’accaduto.
Il medicinale veniva somministrato alle future mamme che presentavano una placenta poco sviluppata. Una condizione grave in quanto il bimbo rischia di nascere prematuramente, con un peso molto basso e scarse possibilità di sopravvivenza. La sperimentazione, si prefiggeva, grazie al meccanismo d’azione ds Sildenafil, di migliorare il flusso sanguigno e, conseguentemente, l’invio di ossigeno e nutrienti ai tessuti bersaglio.
Tuttavia, sembra che i bebè siano morti per avere riportato danni polmonari letali.
La ricerca coinvolgeva 11 ospedali dei Paesi Bassi, fra cui l’Amsterdam University Medical Centre. Sarebbe dovuta proseguire fino al 2020.
Un gruppo di 93 donne in gravidanza assumeva sildenafil, mentre ad altre 90 veniva dato del placebo. Dopo la nascita, 20 neonati hanno sviluppato problemi ai polmoni: 3 nel gruppo controllo e 17 nel braccio in trattamento; di questi ultimi, 11 sono morti.
In precedenza altri trial dello stesso tipo non avevano suggerito possibili danni. Tuttavia non erano riusciti a dimostrare nemmeno dei benefici, tanto che gli studiosi avevano raccomandato di utilizzare sildenafil in gravidanza solo in ambito sperimentale.
La notizia ha destato stupore tra la comunità scientifica. “Il risultato dello studio olandese è inaspettato – afferma sil sito della Bbc Zarcko Alfirevic dell’università di Liverpool, che ha partecipato ai test condotti in passato -. Dobbiamo cercare di saperne di più”. In altri due studi simili portati avanti nel Regno Unito, in Australia e Nuova Zelanda non sarebbero state osservate complicazioni.
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